ميڊيڪل گريڊ TPE | ضابطي واري درخواستن لاءِ تعميل تي ٻڌل چونڊ
ميڊيڪل گريڊ TPE (تعميل تي ٻڌل چونڊ)
ميڊيڪل گريڊ TPE عام طور تي ڪنهن هڪ ملڪيت جي ذريعي نه، پر هڪ طرفان چونڊيو ويندو آهيتعميل جو رستو۽ ورجائي سگهڻ واري پيداوار جي حمايت ڪرڻ جي صلاحيت.
هي صفحو هڪ عملي چونڊ منطق جو خاڪو پيش ڪري ٿو جنهن تي ڌيان ڏنو ويو آهيدستاويز جي تياري، لاٽ-ٽو-لاٽ استحڪام، ۽ تصديق جي خطري جو ڪنٽرولمنظم صحت جي سار سنڀال جي ايپليڪيشنن لاءِ.
طبي منصوبن ۾، "طبي گريڊ" جو مطلب عام طور تي مادي رستو مدد ڪري سگهي ٿو
توهان جو ارادوڊوائيس رابطي جو قسم, پروسيسنگ جو رستو، ۽
معيار جي دستاويز جي اميدون. تعميل جي دائري تي ابتدائي ترتيب
ٻيهر ٽيسٽنگ ۽ ٻيهر قابليت جي خطري کي گھٽائي ٿو.
توهان جو ارادوڊوائيس رابطي جو قسم, پروسيسنگ جو رستو، ۽
معيار جي دستاويز جي اميدون. تعميل جي دائري تي ابتدائي ترتيب
ٻيهر ٽيسٽنگ ۽ ٻيهر قابليت جي خطري کي گھٽائي ٿو.
تعميل تي ٻڌل
دستاويز جي تياري
لاٽ جي مطابقت
عمل جي استحڪام
تصديق جي حمايت
دستاويز جي تياري
لاٽ جي مطابقت
عمل جي استحڪام
تصديق جي حمايت
عام ايپليڪيشنون
- طبي ٽيوبنگ ۽ سيال سنڀالڻ جا حصا- منصوبا جن کي مستحڪم اخراج رويي ۽ ڪنٽرول ٿيل صفائي جي ضرورت آهي.
- سيل، ڪيپ، ۽ بندشون- حصا جتي مٿاڇري جي سالميت ۽ ورجائي سگهڻ واري ڪمپريشن رويي جي اهميت آهي.
- طبي ڊوائيسز لاءِ نرم ٽچ گرفت ۽ هائوسنگ- استعمال ڪندڙ جي سامهون وارا حصا ڪنٽرول ٿيل گند ۽ مسلسل لچڪدار احساس سان.
- ڊسپوزيبل اجزا- ايپليڪيشنون جتي دستاويز ۽ ٽريڪ ايبلٽي جون اميدون سخت آهن.
تعميل تي ٻڌل چونڊ منطق
هڪ عملي چونڊ ريگيوليٽري ۽ تصديق جي ضرورتن کان شروع ٿئي ٿي، پوءِ پروسيسنگ استحڪام ۽ آخري استعمال جي رويي ڏانهن وڌي ٿي.
پنھنجي منصوبي جي دائري کي جلد ترتيب ڏيڻ لاءِ ھيٺ ڏنل ميٽرڪس استعمال ڪريو.
| چونڊ سوال | اهو ڇو اهم آهي | جيڪو اسان عام طور تي ترتيب ڏيون ٿا |
|---|---|---|
| رابطي جو قسم ۽ مدت ڇا آهي؟ | ڊوائيس جي رستي لاءِ جاچ ۽ دستاويزي اميد جي وضاحت ڪري ٿو | ارادي سان رابطي جو منظرنامو، نمائش جي مدت جا مفروضا، ۽ تصديق جو دائرو |
| ڪهڙو پروسيسنگ رستو استعمال ڪيو ويندو؟ | پروسيسنگ ڪڍڻ جي قابل، مٿاڇري جي رويي، ۽ ورجائڻ جي صلاحيت کي متاثر ڪري ٿي. | انجيڪشن / ايڪسٽروشن رستو، خشڪ ڪرڻ جو نظم، گرمي ۽ ڪٽڻ جو ڪنٽرول طريقو |
| لاٽ-ٽو-لاٽ تسلسل ڪيترو سخت آهي؟ | قابليت مهانگي آهي؛ ڊرافٽ ٻيهر ٽيسٽنگ جو خطرو وڌائي ٿو | معيار جي ڪنٽرول جو طريقو، تبديلي جي ڪنٽرول جون اميدون، ٽريڪ ايبلٽي جون ضرورتون |
| توهان جي QA ٽيم کي ڪهڙا دستاويز گهربل آهن؟ | منصوبي جي ترقي صرف نمونن تي نه پر دستاويز جي تياري تي منحصر آهي. | ٽي ڊي ايس/ايس ڊي ايس، سي او اي فارميٽ، ٽريسيبلٽي پريڪٽس، تعميل بيان (پروجيڪٽ تي منحصر) |
| تيار ٿيل حصن تي تصديق جو منصوبو ڇا آهي؟ | ريگيولڊ منصوبن لاءِ رال ليول ڊيٽا ڪافي ناهي. | تيار ٿيل حصن تي آزمائشي ڊيزائن: پروسيسنگ استحڪام ۽ ايپليڪيشن-سطح جي چڪاس |
عام منصوبي جا خطرا (۽ انهن کي ڪيئن گهٽائجي)
| مشاهدو ڪيل خطرو | عام روٽ سبب | خطري کي گهٽائڻ جي هدايت |
|---|---|---|
| دستاويزن جي کوٽ سبب قابليت ۾ دير | دستاويز جو دائرو ابتدائي طور تي QA گهرجن سان مطابقت نه رکي ٿو. | شروعات ۾ گهربل دستاويز سيٽ جي تصديق ڪريو (TDS/SDS/COA فارميٽ، ٽريسيبلٽي اپروچ) |
| آزمائشن ۾ غير مطابقت رکندڙ پروسيسنگ رويي | بي قابو نمي، گرمي/شيئر ڊرافٽ، يا غير مستحڪم کاڌو | خشڪ ڪرڻ ۽ ونڊو کي پروسيس ڪرڻ کي مستحڪم ڪريو، پوءِ ختم ٿيل حصن تي تصديق ڪريو. |
| غير متوقع سطح يا گند جي احساس جا مسئلا | فارموليشن ۽ عمل جي حساسيت، خاص طور تي بند ٿيل استعمال جي شين ۾ | مناسب گهٽ گند / مٿاڇري تي مستحڪم رستو چونڊيو ۽ پروسيسنگ حالتن کي ڪنٽرول ڪريو. |
| لاٽ کان لاٽ ۾ تبديلي ٻيهر تصديق جي ڳڻتي کي جنم ڏئي ٿي. | ڪوالٽي ڪنٽرول يا تبديلي ڪنٽرول منصوبي جي حساسيت سان مطابقت نه رکندا آهن. | مستقل مزاجي تي مبني گريڊ خاندانن کي ترجيح ڏيو ۽ تبديلي ڪنٽرول جي اميدن جي تصديق ڪريو. |
تعميل تي ٻڌل منصوبن لاءِ، بهترين مواد اهو آهي جيڪو سپورٽ ڪري ٿو
ورجائي سگهڻ واري پيداوار ۽ متوقع تصديق جا نتيجا,
اهو نه جيڪو هڪ واحد هيڊ لائن ميٽرڪ کي بهتر بڻائي ٿو.
ورجائي سگهڻ واري پيداوار ۽ متوقع تصديق جا نتيجا,
اهو نه جيڪو هڪ واحد هيڊ لائن ميٽرڪ کي بهتر بڻائي ٿو.
عام گريڊ پوزيشننگ
| گريڊ فيملي | ڊيزائن فوڪس | عام فٽ |
|---|---|---|
| MED-TPE صفائي پروسيسنگ | ورجائي سگھندڙ ڊوڙن لاءِ مستحڪم پروسيسنگ رويي ۽ ڪنٽرول ٿيل صفائي | ٽيوبنگ ۽ ٺهيل حصا جتي پيداوار جي استحڪام پهرين ترجيح آهي |
| MED-TPE دستاويز تيار | تعميل مواصلات ۽ QA ورڪ فلو ترتيب (پروجيڪٽ تي منحصر) | اهڙا منصوبا جتي دستاويز جي رفتار ۽ ٽريڪ ايبلٽي جون اميدون ٽائم لائن کي هلائينديون آهن |
| MED-TPE نرم رابطي (صحت جي سار سنڀال جا آلات) | ڪنٽرول ٿيل گند ۽ مستحڪم ظاهر سان استعمال ڪندڙ جي سامهون واري مٿاڇري جو احساس | ڪلينڪ ۽ اندروني ماحول ۾ استعمال ٿيندڙ گرفتون، هائوسنگ، ۽ ٽچ پوائنٽس |
نوٽ: رابطي جي صورتحال، پروسيسنگ روٽ، ۽ گهربل دستاويزن جي سيٽ جي تصديق ڪرڻ کان پوءِ گريڊ پوزيشننگ کي حتمي شڪل ڏني ويندي آهي.
پروسيسنگ سفارشون (تعميل-حساس منصوبا)
- خشڪ ڪرڻ جو طريقو:مٿاڇري جي سالميت ۽ هلائڻ جي استحڪام کي بچائڻ لاءِ نمي جي ڪنٽرول کي مسلسل رکو.
- گرمي ۽ ڪٽڻ جو ڪنٽرول:گهڻي حرارتي تاريخ ۽ جارحاڻي اسڪرو سيٽ اپ کان پاسو ڪريو جيڪي متغير کي وڌائي سگهن ٿا.
- گھر جي سار سنڀال ۽ آلودگي ڪنٽرول:اسٽوريج، پهچائڻ، ۽ صاف ڪرڻ جي طريقن کي توهان جي QA اميدن سان ترتيب ڏيو.
- ختم ٿيل حصن تي تصديق:توهان جي ارادي حالتن ۾ حقيقي حصن تي نازڪ رويي جي تصديق ڪريو، نه رڳو رال جي سطح جي چڪاس.
درخواست جا نمونا / ٽي ڊي ايس
تعميل تي ٻڌل شارٽ لسٽ کي موثر طريقي سان سفارش ڪرڻ لاءِ، مھرباني ڪري پنھنجي ارادي واري رابطي جي قسم شيئر ڪريو،
پروسيسنگ روٽ، ۽ دستاويز جيڪي توهان جي QA ٽيم توقع ڪري ٿي. اسان گريڊ هدايتن جو هڪ مرڪوز سيٽ پيش ڪنداسين.
۽ توهان جي آزمائشي منصوبي لاءِ لاڳاپيل ٽيڪنيڪل دستاويز فراهم ڪريو.
جلدي سفارش حاصل ڪرڻ لاءِ، مهرباني ڪري شيئر ڪريو:
- ايپليڪيشن ۽ حصن جو قسم (ٽيوبنگ / سيل / گرفت / هائوسنگ)، گڏوگڏ بنيادي جاميٽري نوٽس
- رابطي جو منظرنامو ۽ ارادي استعمال جو ماحول (منصوبي جي وضاحت ڪيل)
- پروسيسنگ جو رستو (انجيڪشن / ايڪسٽروشن) ۽ ڪو به موجوده پروسيسنگ نوٽس
- گهربل دستاويز: TDS/SDS، COA فارميٽ، ٽريڪ ايبلٽي يا تبديلي ڪنٽرول اميدون
